Luis Alvarez

Químico Farmacéutico graduado de la Universidad de El Salvador, con una trayectoria profesional enfocada en la evaluación regulatoria de medicamentos biológicos, biotecnológicos y vacunas. Actualmente me desempeño como Analista Químico Senior de Registro de Productos Farmacéuticos, donde soy responsable de la evaluación de la información CMC presentada para el registro sanitario, verificando el cumplimiento de los requisitos regulatorios de calidad. Asimismo, presidí la elaboración del Reglamento Técnico Salvadoreño (RTS) de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos, Biotecnológicos y Vacunas. En 2023 participé en el programa internacional de capacitación en biomanufactura farmacéutica desarrollado por KBioHealth en Corea del Sur, experiencia que fortaleció mi conocimiento sobre el desarrollo y la fabricación de medicamentos biotecnológicos. Mi formación se complementa con un Curso Superior en Biotecnología otorgado por INESEM (España), un Curso Virtual Temas de Toxinologia Venenos y Toxinas Naturales impartido por la Universidad de Buenos Aires en colaboración con el Instituto Nacional de Enfermedades (INE), y el curso de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) sobre Regulación sanitaria de medicamentos de origen biológico, además de diversas capacitaciones especializadas en la aplicación de las guías de ICH, referentes fundamentales para la evaluación de productos farmacéuticos innovadores. Como parte de mi compromiso con la actualización científica y la cooperación regulatoria internacional, participé en el Foro Mundial de Vacunas celebrado en Río de Janeiro, Brasil, en 2025. Actualmente soy miembro del Expert Working Group (EWG) encargado del desarrollo del Anexo de la guía ICH Q5E sobre comparabilidad de Productos Medicinales de Terapias Avanzadas (ATMPs), contribuyendo a la elaboración de estándares internacionales para la evaluación de estos productos. Asimismo, fui seleccionado por mérito académico y profesional para realizar una pasantía en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, a desarrollarse en agosto de 2026. Estoy convencido de que el fortalecimiento de la ciencia regulatoria y la armonización internacional son elementos esenciales para facilitar el acceso oportuno a medicamentos innovadores, manteniendo siempre los más altos niveles de calidad, seguridad y eficacia en beneficio de la salud pública.